蘋果的一條無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測技術(shù)獲得突破的消息，為什么讓全球市場為之震動？

簡單說，它解決糖尿病人的兩個(gè)最大痛點(diǎn)：

(資料圖)

1、無需扎手取血或植入傳感器，達(dá)到無介入無痛檢測；

2、可以連續(xù)監(jiān)測血糖。

要知道德康醫(yī)療就是因?yàn)榘l(fā)明了不需要扎手指的連續(xù)血糖監(jiān)測儀器，成為了美國過去10年最牛的醫(yī)療公司之一。

糖尿病人的痛點(diǎn)在哪？

糖尿病主要有三種類型：一型糖尿病、二型糖尿病和妊娠期糖尿病。所有類型的糖尿病成因，都與胰島素分泌不夠有關(guān)。

其中，一型糖尿病是由于人體免疫系統(tǒng)攻擊了胰腺β細(xì)胞，人體不分泌或分泌非常少的胰島素。

二型糖尿病是由于細(xì)胞無法對胰島素正常反應(yīng)。

妊娠期糖尿病是由于胎盤產(chǎn)生激素而減弱了胰島素作用。

長期血糖過高會引發(fā)全身并發(fā)癥，包括中風(fēng)、視網(wǎng)膜病變、心腦血管病、腎病、神經(jīng)病變。因此，糖尿病人的治療就是通過各種可行的方式控制血糖波動及范圍，避免過高和過低。

在醫(yī)學(xué)中，所有檢測的目的都是為了更好的治療，無論其中的治療方式如何。因此，在糖尿病管理中，血糖監(jiān)測是治療環(huán)節(jié)中重要的基石。

無論是檢測還是治療，成本花費(fèi)之外，患者的依從性都是重要考慮因素，無創(chuàng)優(yōu)于有創(chuàng)，口服優(yōu)于注射，這些都是提高檢測和治療率的方式。

從血糖檢測來看，目前主流有兩種方式，一種是指血血糖檢測（BGM），一種是連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）。

BGM需要頻繁指尖穿刺采血（一天3次甚至更多），會帶來疼痛感，和潛在感染風(fēng)險(xiǎn)。此外，BGM血糖儀存在血糖監(jiān)測盲區(qū)和夜間無法有效監(jiān)測血糖的問題。

CGM在體驗(yàn)上很大程度解決了BGM的兩個(gè)問題，它通過皮下植入傳感器的方式，可以連續(xù)7-14天監(jiān)測血糖變動水平。雖然依然是有創(chuàng)，但創(chuàng)傷頻率大幅減小。不過，仍然存在這佩戴不便的劣勢。

因此，當(dāng)市場認(rèn)為蘋果將在Apple Watch上做到跟CGM一樣效果的血糖監(jiān)測效果，并且實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)后，市場出現(xiàn)了巨震，血糖監(jiān)測市場可能要變天了。

市場究竟有多大？

市場關(guān)心蘋果突破血糖監(jiān)測的另一個(gè)理由就是，血糖監(jiān)測市場真的太大了。

據(jù)灼識咨詢統(tǒng)計(jì)，2020年全球血糖監(jiān)測市場規(guī)模約268億美元，2030年將達(dá)738億美元(對應(yīng)CAGR11%)。中國糖尿病監(jiān)測醫(yī)療器械市場規(guī)模以22.7%的復(fù)合增長率從2015年的5億美元增至2020年的13億美元，預(yù)計(jì)在2030年將進(jìn)一步增至61億美元，預(yù)計(jì)期間年復(fù)合增長率達(dá)到16.8%。

而CGM主要目標(biāo)人群為胰島素依賴型糖尿病患者，為所有I型糖尿病患者、及胰島素依賴的重癥II型糖尿病患者。

2020年，CGM在中、美、歐的一型糖尿病患者中滲透率分別6.9%/25.8%/18.2%，二型糖尿病患者中滲透率分別為0.3%/2.8%/4.0%。預(yù)計(jì)到2030年CGM在中、美、歐的一型糖尿病患者中滲透率預(yù)計(jì)將分別達(dá)到38.0%/63.7%/60.6%，在二型糖尿病患者中滲透率預(yù)計(jì)也將分別達(dá)到13.4%/50.7%/49.2%。

因此從預(yù)測數(shù)據(jù)來看，連續(xù)血糖監(jiān)測在10年內(nèi)擁有超過10倍的增長空間。

見智研究認(rèn)為，蘋果無創(chuàng)血糖監(jiān)測的出現(xiàn)，將大幅提升血糖監(jiān)測市場天花板。

一方面，受益現(xiàn)有的胰島素依賴型糖尿病患者，由于技術(shù)進(jìn)步和依從性提升，對現(xiàn)有BGM替換的需求。

另一方面，也是更重要的，行業(yè)增量空間來自高風(fēng)險(xiǎn)普通人的監(jiān)測需求，這是現(xiàn)有CGM廠商無法覆蓋的人群。通過日常佩戴手表進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測，將大幅提高糖尿病患者的檢出率，及時(shí)發(fā)現(xiàn)血糖異常，從而更早進(jìn)行醫(yī)學(xué)干預(yù)，使患者預(yù)期壽命增加，生活質(zhì)量得到提升。也使得血糖監(jiān)測擁有了醫(yī)療器械外的消費(fèi)屬性，帶來更廣闊的市場空間。

見智研究在此前文章《國內(nèi)減肥藥市場已經(jīng)卷起來了|見智研究》中提到，2022年，諾和諾德的糖尿病藥司美格魯肽各個(gè)版本共計(jì)銷售約124億美金，同比增長高達(dá)77%。其高速增長的原因就是在降糖這個(gè)治療屬性市場之外，拓展了減肥的消費(fèi)屬性市場。

早期干預(yù)獲益更大，付費(fèi)渠道將更多

英國前瞻性糖尿病研究顯示，早期血糖干預(yù)帶來良好的遠(yuǎn)期獲益。

在2型糖尿病患者中，糖化血紅蛋白A1c（glycosylatedhemoglobinA1c，HbA1c）每下降1%可使所有糖尿病相關(guān)終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)和糖尿病相關(guān)死亡風(fēng)險(xiǎn)降低21%，心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)降低14%，微血管并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)降低37%。后續(xù)隨訪研究結(jié)果顯示，強(qiáng)化降糖組在強(qiáng)化降糖治療結(jié)束后10年其心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)仍較常規(guī)治療組降低15%，全因死亡風(fēng)險(xiǎn)降低13%，表明早期良好的血糖控制可帶來遠(yuǎn)期獲益。

從醫(yī)保支出的角度來看，醫(yī)保也將有意愿對無創(chuàng)血糖監(jiān)測付費(fèi)。目前全國多省市醫(yī)保已覆蓋一型糖尿病以及需要胰島素強(qiáng)化治療的二型糖尿病患者的院內(nèi)CGM治療費(fèi)用。由于可以帶來長期的可觀獲益，到2030年，單價(jià)下降及醫(yī)保覆蓋范圍加大有望進(jìn)一步降低患者支出負(fù)擔(dān)，無創(chuàng)血糖監(jiān)測設(shè)備的醫(yī)保覆蓋廣度也會逐漸增加。

無創(chuàng)監(jiān)測之后是什么？

由于目前還未出現(xiàn)完全根治糖尿病的手段，利用醫(yī)療設(shè)備代替或者部分代替胰臟的血糖調(diào)節(jié)功能成為糖尿病管理的共識發(fā)展方向。

目前廣泛認(rèn)為人工胰腺將成為糖尿病患者，尤其是胰島素依賴性患者的最佳解決方案。人工胰腺的實(shí)現(xiàn)需要通過完全閉環(huán)控制胰島素輸注速度模擬健康胰腺的生理功能，首先通過CGM連續(xù)監(jiān)測血糖值，當(dāng)血糖波動較大，便由算法控制胰島素泵向患者體內(nèi)注入適量的胰島素。

目前，市場領(lǐng)先的血糖管理廠商，如美敦力、德康醫(yī)療等已經(jīng)推出胰島素泵，但由于成本和技術(shù)限制，仍處于“半自動”狀態(tài)。并不能全自動模擬人工胰腺，實(shí)現(xiàn)血糖監(jiān)測到胰島素注射全過程自動化。

因此，從人工胰腺的最終形態(tài)來看，蘋果的無創(chuàng)監(jiān)測仍有進(jìn)一步跟胰島素泵配套的發(fā)展空間。

綜上，血糖監(jiān)測市場仍有廣闊的成長空間，蘋果的技術(shù)突破將從存量和增量兩方面打破市場天花板。通過連續(xù)無創(chuàng)血糖監(jiān)測結(jié)合藥物自動化遞送，也將為患者帶來更精準(zhǔn)治療方案。另一方面，由于更早的發(fā)現(xiàn)血糖異常進(jìn)行干預(yù)，糖尿病對人類預(yù)期壽命的影響將進(jìn)一步減小。相信“蘋果們”未來還會有更多健康監(jiān)測技術(shù)的突破，那些科幻故事中的場景也將離我們越來越近。

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