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環(huán)球訊息:京新藥業(yè):近期CDE已受理公司遞交的地達(dá)西尼補(bǔ)充資料,經(jīng)溝通了解地達(dá)西尼已啟動(dòng)審評(píng)


(資料圖片僅供參考)

京新藥業(yè)(002020)04月07日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。

投資者:你好董秘:請(qǐng)問是什么原因造成的創(chuàng)新藥地達(dá)西尼評(píng)審暫停?

京新藥業(yè)董秘:感謝您的關(guān)注,近期CDE已受理公司遞交的地達(dá)西尼補(bǔ)充資料,經(jīng)溝通了解地達(dá)西尼已啟動(dòng)審評(píng)。后續(xù)如有需披露的信息,公司將按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)披露。謝謝

投資者:洪董你好,根據(jù)你的回復(fù),公司地達(dá)西尼不管如何cDE都必須在不超過`二個(gè)月左右時(shí)間內(nèi)做出審核結(jié)果并公示?也就是地達(dá)西尼從現(xiàn)在最多不超過兩個(gè)月左右時(shí)間內(nèi)公告審核結(jié)果是吧?

京新藥業(yè)董秘:您說的不超2個(gè)月的評(píng)審時(shí)間不準(zhǔn)確。按照藥品注冊(cè)管理辦法有關(guān)規(guī)定,補(bǔ)充資料遞交后常規(guī)審評(píng)時(shí)限需延長原注冊(cè)審評(píng)時(shí)限的三分之一,約3.5個(gè)月時(shí)間,期間還可能會(huì)存在因核對(duì)藥品說明書等原因而引發(fā)審評(píng)暫停計(jì)時(shí)的情形。謝謝

京新藥業(yè)2022年報(bào)顯示,公司主營收入37.8億元,同比上升9.04%;歸母凈利潤6.62億元,同比上升8.12%;扣非凈利潤6.03億元,同比上升14.4%;其中2022年第四季度,公司單季度主營收入9.8億元,同比上升8.32%;單季度歸母凈利潤1.91億元,同比上升9.8%;單季度扣非凈利潤1.56億元,同比上升10.12%;負(fù)債率29.75%,投資收益1941.6萬元,財(cái)務(wù)費(fèi)用-7232.07萬元,毛利率53.27%。

該股最近90天內(nèi)共有4家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí),買入評(píng)級(jí)3家,增持評(píng)級(jí)1家;過去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為16.74。近3個(gè)月融資凈流入8055.55萬,融資余額增加;融券凈流出213.36萬,融券余額減少。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),證券之星估值分析工具顯示,京新藥業(yè)(002020)行業(yè)內(nèi)競爭力的護(hù)城河良好,盈利能力一般,營收成長性優(yōu)秀。財(cái)務(wù)健康。該股好公司指標(biāo)3.5星,好價(jià)格指標(biāo)3星,綜合指標(biāo)3星。(指標(biāo)僅供參考,指標(biāo)范圍:0 ~ 5星,最高5星)

京新藥業(yè)(002020)主營業(yè)務(wù):化學(xué)制劑、傳統(tǒng)中藥、生物制劑、化學(xué)原料藥、醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。

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